逸達 新藥申請美三期臨床

杜蕙蓉／台北報導

逸達（6576）20日公告，治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg，向美國FDA申請三期臨床試驗，搶攻全球至2029年將達到 26.63億美元的市場規模。

逸達開發的新劑型新藥FP-001，已經用在治療前列腺癌，並取得歐美藥證、上市，商品名為CAMCEVI 42毫克，六個月緩釋注射劑。該公司目前更將FP-001擴大適應症至兒童中樞性性早熟，初步規劃三期臨床試驗收案人數不超過100人，預計二～三年完成。

兒童中樞性性早熟的主要基礎療法為GnRH/LHRH激動劑，又以成分leuprolide長效注射劑最被廣泛使用。據統計，去年美國以leuprolide治療兒童中樞性性早熟藥品市場規模約3億美元，而逸達的FP-001是Leuprolide新劑型新藥，未來發展潛力備受關注。

兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病，由於下視丘、腦下垂體、性腺軸過早被活化，使孩童過早進入青春期，其中，女孩青春期通常在8～13歲之間、男孩9～14歲。估計每5,000～1萬名孩童就有一位罹患兒童中樞性性早熟。

據Data Bridge Market Research分析，去年全球兒童中樞性性早熟市場規模約14.83億美元，估2029年將達26.63億美元，未來八年年複合年增長率約7.6％。

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