逸達歐洲呼吸學會口頭報告FP-025 二期臨床概念性驗證正向結果

逸達生技(6576)今(12)日公布已於義大利米蘭舉行的2023 歐洲呼吸學會(ERS)國際年會上,以口頭報告(oral presentation)方式發表了FP-025(aderamastat)用於過敏性氣喘二期臨床概念性驗證正向結果。逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,對MMP-12在免疫纖維化疾病中,特別在肺部方面扮演的角色和重要性充滿信心,並且有信心進行其他的2期臨床研究,尋求為相關專案以及股東創造強大價值的合作機會。

逸達CAMCEVI權利金連4月創新高 MMP-12抑制劑新藥9月歐洲呼吸學會口頭報告

逸達第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3702萬元,較前一季大幅成長124%,將有助於整體營收毛利率提升。圖取自公司簡報
逸達第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3702萬元,較前一季大幅成長124%,將有助於整體營收毛利率提升。圖取自公司簡報

逸達在ERS口頭專題報告標題為「MMP-12 抑制劑 aderamastat(FP-025)對過敏性氣喘患者,以過敏原誘發氣喘發作後晚期氣喘反應的影響」,為逸達與荷蘭氣喘與胸腔科領域臨床專家合作的研究結果發表,聚焦於評估aderamastat口服多劑量在過敏原誘發氣喘反應的氣喘患者中的主要療效結果。

逸達醫務長李怡聖說,在ERS發表的2期臨床概念性驗證數據的結果感到非常高興。看到aderamastat和MMP-12被強調為一種新穎的關鍵發炎反應途徑作用機制,有助於氣喘和潛在的其他肺部疾病,也非常振奮人心。

簡銘達也指出,這項2期臨床結果顯示,在人體中抑制MMP-12的作用與文獻上MMP-12單核苷酸多態性(SNP)數據、人體表達數據,以及動物藥理學模型一致。團隊主要目標是以aderamastat為核心,應用其他MMP-12抑制劑,包括FP-020,建構一個廣泛的首創或同類最佳的醫療領域,公司在這方面已經奠定了非常堅實的基礎。

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根據逸達提供資料,本次口頭簡報匯總及重點摘要包括:

  • 所有用藥組均具有良好之FP-025血漿濃度。

  • 整體而言,FP-025在輕度過敏性氣喘患者中安全且耐受性良好。

  • 達到了主要療效指標LAR(FEV1 AUC-3-8),這顯示FP-025對抗過敏原誘發的氣喘反應具有臨床意義的保護作用。

  • 與接受安慰劑的受試者相比,接受FP-025的受試者,過敏原誘發的FeNO增加較少。

  • 特定IOS參數(例如,R5、Fres、AX和X5)均呈現正向趨勢,支持整體反應。

  • 在先服用FP-025而後服用安慰劑的給藥順序下,發現了延續性效應,顯示FP-025具有長期的持續功效。

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  • Yahoo財經特派記者 呂俊儀:資深財經媒體工作者,曾任採訪團隊主管,專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘,也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件,堅持產出最專業、富有洞見的新聞。