通用幹細胞*-新今登興櫃,下背痛一/二臨床試驗明年展開
【財訊快報/記者何美如報導】採無面額發行的通用幹細胞*-新(7607),今(25)日登錄興櫃戰略新板,券商認購價為每股40元,今日盤中股價一度飆漲至65.1元,漲幅高達六成。通用幹細胞已成功建立周邊血液細胞純化技術平台(PCP),主要營收來自用於治療中後期退化性關節炎的醫材銷售,已規劃明年展開下背痛一/二臨床試驗。通用幹細胞公司成立於2018年3月22日,為無面額發行,資本額1.96億元,其中董事長蘇鴻麟家族持股約4成。團隊專注於封閉型細胞培養技術平台個人化血液細胞製劑,藉由抽取周邊血純化分離出具抗發炎特性M2單核球,提供醫療機構多一種治療退化性關節炎的選擇,主要產品為封閉型細胞培養系統、細胞治療PCP細胞純化/二類醫材。
董事長蘇鴻麟指出,目前營收主要來自血球細胞分離機與耗材血球細胞分離器套管組,對醫療院所的銷售,這些醫療器材是向瑞士公司採購,主要是用來治療退化性關節炎,鎖定第三、四期、中後期關節炎患者,公司也已開發出第二代產品,預計年底取證,屆時價格可望大幅下降推波銷售。
通用幹細胞去年全年營收686萬元,年增198.7%;今年前4月營收503萬元,目標年底單月營收可達500萬元。
為了擴大市場發展,通用幹細胞PCP應用延伸至椎間盤退化引起的下背痛,目前正在跟專家學者討論臨床試驗設計,預計明年會以細胞製劑新藥方式申請一 / 二期人體臨床,初期規劃一期收案10人,二期每一個族群各收案30人,合計60人,希望臨床試驗能在2~3年完成。
蘇鴻麟強調,PCP治療下背痛的優勢,除了有望減輕疼痛外,因為不用開刀可以減少止痛藥物劑量、組織修復具備影像的支持。