藥華藥拉美告捷 里程碑金上看34億

藥華藥4日發布重訊指出,與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂治療PV(真性紅血球增多症)新藥Ropeg於拉丁美洲七國授權合約,里程碑金總金額最高達1.1億美元(約合新台幣34億元)。市場研究推估,當地約有10餘萬PV患者。

依據合約,藥華藥與Pint簽訂Ropeg拉丁美洲授權國家,包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯的商業授權合約。初始授權適應症為PV,Pint按照時程進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售,將支付藥華藥的里程碑金總金額有機會達到1.1億美元,且Pint今年內依約即應支付部份里程碑金。

另外,依合約規定,Ropeg於授權地區上市銷售後,Pint需另支付藥華藥雙位數百分比銷售權利金。

Ropeg已獲得歐美等多國PV藥證,原則上可以既有數據向拉美國家申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。依據合約,授權範圍未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症,Pint對於擴展的新適應症授權有優先取得權。

Pint在全球共有8個辦事處,專注於拉丁美洲的罕見疾病及腫瘤疾病領域市場,為當地的國際藥廠領導廠商。Pint曾推出多項罕見疾病、腫瘤疾病領域藥品,在當地藥證申請和商業化銷售方面,均擁有豐富經驗,其合作夥伴包括Eisai、Takeda、Apellis等國際知名藥廠。

Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素,已獲得全球多國PV藥證並上市銷售,今年上半年也已送出中國大陸、馬來西亞及香港的PV藥證申請,藥華藥樂觀看待未來業績成長。

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