華廣全球CGM臨床動起來,台灣拚明年Q4拿查登

【財訊快報/記者何美如報導】血糖檢測廠華廣(4737)CGM(連續式血糖監測器)開發,在台臨床試驗已於9月正式啟動,目標明年第二季取得期中報告,第四季取得查驗登記,歐美送件資料亦在準備中,目標明年第一季啟動臨床試驗案。董事長黃椿木表示,CGM如果能在近期成功是賣方市場,ODM有很多機會,未來銷售以自有品牌或貼牌都是選項,也透露四大血糖檢測的品牌都有跟公司接觸。 全世界糖尿病人口於2019年已達4.63億,糖尿病照護佔全球醫療支出的12%。黃椿木表示,公司近年每年投入3~4億元在CGM,但國際大廠Doxcom、亞培、美敦力投入更大,過去20年投入都超過10億美元以上,專利申請超過5千件,形成新進者進入的巨大門檻,目前三家市佔率超過99%。

華廣看好CGM市場發展潛力,早在2016年就大力投入,黃椿木表示,傳統採血測式BGM(血糖監測)市場已年年衰退,2023~2024年CGM可以達到典範轉移,很多國家使用已經超過BGM,德國使用比率更達一半。

華廣CGM在台臨床試驗1月已經獲得TFDA IRB核准,惟受到疫情影響,9月才開始收案,臨床設計共七家教學醫院參與,總收案為100人,收案對象年齡20~80歲,預計明年第二季取得臨床報告,第四季取得查驗登記。歐美送件資料也在準備中,預計明年第一季有機會啟動臨床試驗案。

至於未來的銷售規劃,黃椿木說,目前有好幾種規劃,公司是持開放態度,第一個方向是走自有品牌,與傳統經銷通路和現有通路夥伴合作,CGM已經看到很多商機,也透露,前五大血糖檢測品牌,除了亞培以外,都有和公司密切接觸。貼牌方式也不排除,ODM很多機會,很多公司願意付費,如果能近期成功將是賣方市場。現在保持彈性,各種方式都接觸。