艾欣達偉AST-3424獲優秀論文獎 浩鼎沾光

浩鼎（4147)13日宣布，大陸合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥發表，AST-3424 治療晚期肝細胞癌二期臨床療效與安全性期中分析，獲獲2024中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 大會頒發「優秀論文獎」。該新藥浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利。

2024年CSCO大會於9月25-29日在福建廈門舉行，由研究計畫主持人之一、中國藥科大學附屬南京天印山醫院的秦叔逵教授進行口頭報告。這項在中國進行的單臂、開放式、多中心二期臨床試驗，針對已入組的30 名晚期肝細胞癌（HCC）病人，評估以AST-3424單一療法治療有醛酮還原酶（AKR1C3）高度表現的晚期HCC患者療效。

研究結果顯示，AST-3424用於治療晚期肝癌患者，具有良好安全性和臨床效益，有望為晚期肝癌患者提供新的治療選擇。

目前，中國大陸尚未核准用於接受免疫檢查點抑制劑第一線和第二線治療、而病情仍持續進展的肝癌患者有效的藥物或治療方案；此外，對於三線以上亦缺乏有效治療。

浩鼎表示，據艾欣達偉發布的新聞指出，這項臨床研究在中國多家醫療中心進行，它採用單臂、開放式設計，旨在評估 AST-3424 單一藥物治療對於有 AKR1C3酵素有 高度表達的晚期肝細胞癌患者療效。該研究主要療效指標包括：客觀反應率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反應持續時間（DOR）、總體存活期（OS）和無惡化存活期（PFS），這些均根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 第1.1版進行評估，以安全性和耐受性作為次要指標。

截至 2024 年 5 月 31日為止，共有 30 名晚期肝癌受試者納入 AST-3424-001 二期臨床計畫收案對象。

研究顯示，以AST-3424 單一藥物治療，作為晚期肝細胞癌的後線療法具良好療效，尤其是接受免疫療法後、病情仍持續進展的 HCC 受試者，仍能延長其存活期；次群體分析顯示，帶有 TP53 無突變基因的受試者，臨床效果更佳。

AST-3424 單一藥物治療對晚期肝細胞癌（HCC）患者顯示良好的安全性，主要的不良反應為血液毒性，經治療後，均可得到穩定緩解。艾欣達偉認為，AST-3424 有望為晚期 HCC 患者提供新的治療選擇，他們將展開進一步確認性臨床試驗。

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