興櫃：法德藥(4191)抗思覺失調症用藥穩出貨，4月營收續衝，創歷史新高

何美如

【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥大廠法德藥(4191)抗思覺失調症用藥富馬酸(口奎)硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名：代思)貢獻營收穩步成長，公告4月營收1,570萬元，較去年同期成長12.5倍，累計1-4月營收5,557萬元，年增5.38倍，再創歷史新高。另，法德藥已取得琥珀酸美托洛爾緩釋片美國FDA學名藥藥證，已經開始生產，預計年中於美國上市銷售，主攻美國前三大通路。

法德藥表示，今年是進入收成期的起始年，除了(口奎)硫平緩釋片之外，美托洛爾緩釋片也即將開始貢獻營收。此外，公司循中美雙報之方式，美托洛爾緩釋片也可望取得中國藥證首仿契機。

美托洛爾緩釋片可用於治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等，適應症廣且劑型特殊、量產技術挑戰性很高，因此即使原廠專利到期超過10年，原廠藥加授權學名藥(AG)仍佔據約20%的市場份額，且美國市場年需求量仍有27億顆，銷售價值約6億美元，若加計中國市場，中美兩地市場銷售規模合計超過新台幣200億元。由於產品具有競爭力，法德藥目標在三年內搶下美國超過20%的市場占有率，中國市場則爭取首仿藥證契機，迅速擴大市佔率。

重磅藥證陸續到手，法德藥產能無虞，位於廣東佛山的里水廠與和順廠均為通過美國FDA及中國NMPA核查的cGMP藥廠，目前兩廠年產能合計約有8億片，且和順廠尚有充足的擴充空間，產能足以滿足富馬酸(口奎)硫平緩釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售成長，以及後續取證的產品。

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