《興櫃股》台睿原料藥亞硒酸鈉 獲中國藥品監管局批准上市

時報資訊

【時報-台北電】台睿(6580)113年6月24日公告，原料藥亞硒酸鈉(Sodium Selenite)，獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准上市，原料藥登記號為Y20200000117；原料藥註冊標準編號為YBYXXXX2024。

台睿該原料藥產品，將製造亞硒酸鈉注射液/Sodium Selenite Injection製劑(台灣藥品名稱：西寧特注射液/Zelnite)，用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)

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  • 【公告】台睿原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准上市(更正原料藥註冊標準編號)。

    日 期：2024年06月24日公司名稱：台睿(6580)主 旨：台睿原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准上市(更正原料藥註冊標準編號)。發言人：朱伊文說 明：1.事實發生日:113/06/242.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)批准上市。原料藥登記號為Y20200000117; 原料藥註冊標準編號為:YBY66782024。6.因應措施:批准上市販售，可用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：本原料藥產品為用來製造本公司亞硒酸鈉注射液/Sodium Selenite Injection製劑(台灣藥品名稱: 西寧特注

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