老花眼將有新藥可用,眼科專家卻說「千萬別這樣點」
老花可能是不分國籍、種族、性別,困擾人類最大的眼睛問題之一,這也是美國FDA一通過一款新藥,用於抑制老花的生理現象,便立刻引發轟動的原因。新藥可望造福全球18億老花眼人群,預估可能2023年引進台灣,但眼科專家提醒:「謹慎使用。」
如果有一種眼藥水滴入眼內,便能使人瞬間不再老花眼,相信將是目前全球18億老花眼人群的福音。
就在2021年10月28日,美國食藥署(FDA)批准通過了第一款、也是目前唯一一款改善老花眼的處方藥,而且是一款眼藥水。
這款藥物由美國的健康醫療公司艾爾建(Allergan)生產,名字叫Vuity,可用於輕度和中度的老花眼,每隻眼睛每天點一滴,大約15分鐘內生效,就可提供6~10小時的清晰視覺,非常方便。
根據美國媒體披露的消息,30天用量大約80美元(約台幣2200元)。
臨床試驗無嚴重不良事件
舊金山灣區華人資訊採訪了新藥臨床試驗醫師後報導,FDA通過審核的依據,是兩項關鍵的三期臨床試驗。這兩項臨床試驗共同評價了這款眼藥的有效性、安全性和耐受性。
在兩項研究中,一共有750名年齡在40至55歲之間的老花眼病人參與了隨機對照試驗,以1:1的比例隨機配置到Vuity或安慰劑。
參與者被要求在每只眼睛中,每天滴一滴Vuity或安慰劑。
與安慰劑相比,在第30天第3小時,接受Vuity治療的參與者中,有相當比例的人在中度(弱光下)、高對比度、雙眼距離矯正近視力(DCNVA)方面,多看清了3行或更多視力表,而矯正遠視力(CDVA)的損失不超過1行。
亦即,受試者看近處的視力有顯著改善,看遠處的視力也沒有受到顯著影響。更重要的是,試驗中並沒有觀察到嚴重的不良事件。在兩項臨床研究中,受試者發生頻率大於5%的最常見不良事件,是頭痛和眼紅。
老花可能會遲到,但不會缺席
一款眼藥,一滴藥水,怎麼就能治療老花眼呢?「其實把是舊的青光眼藥濃度降低,」高醫眼科部主任許淑娟揭開了新藥的機轉原理,這款已有的青光眼藥名為毛果芸香鹼 · 英文名Pilocarpine。
許淑娟指出,一直以來,青光眼藥的濃度從4%、 2%、1%都有,新藥的完整藥名是VUITY™1.25%,便是將這款原本治療青光眼的藥的濃度,降至1.25%,主要靠縮小患者的瞳孔而實現改善視力的效果,同時也改變配方的酸鹼值降低病人的不適。
這與老花眼的來由有關。
人們之所以會有老花眼,主要是因為眼睛內部睫狀肌老化,因此是一種與年齡有關的視力降低,這種常見的漸進性眼病,會降低眼睛對近物的聚焦能力,「因此,40歲以上就會有了老花眼,」即便是南台灣知名的眼科專家許淑娟,自身也無法避免老花。
許淑娟解釋,在非老花眼中,虹膜後面的睫狀肌看近時會收縮改變水晶體,將光線聚焦到視網膜上,使人們更容易看到近處的東西。在老花眼中,睫狀肌老化而功能降低,不容易改變形狀,使其難以將近處的物體聚焦於視網膜上。
人們常用的老花眼鏡,其實就是在眼睛前面架上一片凸透鏡,輔助說明水晶體把光線重新聚焦到視網膜上。
而這款眼藥水採用了另一種辦法:它的主要成分滴到眼睛裡,就能造成縮小瞳孔的效果。
為什麼縮小瞳孔就能讓花眼病人看得清呢?許淑娟指出,可以把人眼想像成一架相機,瞳孔縮小就相當於相機的光圈變小,光圈變小,相機的景深增大,能夠清晰成像的範圍就變大了。於是,近距離的物體就也能看清了。這就是這款眼藥的原理。
老花眼鏡可能更便宜
老花眼終於有藥醫,許淑娟預估,引進台灣最快也要等到2023年,同時許淑娟提醒使用時要抱持小心謹慎的態度。
「不能讓一般的民眾認為老花眼就是點這個藥就沒問題,」許淑娟說,因年齡而引起的老花眼,目前沒有「神藥」。這款眼藥也只能暫時改善症狀,並無法根治老花眼。
更重要的是,點入眼睛之前,首先要確認眼睛是「好的」,亦即除了老花之外,眼睛沒有結構上的問題, 包括比如角膜曾受傷過有結疤、水晶體有白內障、青光眼,或是視網膜破洞、退化等情況,點了老花眼藥也沒有作用。
第二個問題是,眼藥縮小了瞳孔,進光量減少,會不會導致患者在光線比較差的情況下視力變差?尤其是瞳孔在晚上或暗處應該變大,如果用藥把它縮小,到了晚上會不會影響到暗視力?藥的效用會不會來不及退掉?
再者,藥物成分在縮小瞳孔的同時,也會同步收縮睫狀肌,長期使用的話,會不會因為睫狀肌痙攣而導致嚴重的頭疼?這些都是需要持續關注的狀況。
許淑娟建議,Vuity絕非萬能:「一定要由醫生檢查過眼睛、開立醫囑後才用。」
藥廠也叮囑,對其中任何成分過敏的人士,不要使用;夜間駕駛或弱光條件下不要使用;僅適用於輕度至中度病例;如果使用一種以上的外用眼藥,相互必須至少間隔5分鐘; 一旦使用過後視力突然下降,應立即尋求醫療處置。
而在美國,目前該種藥物尚未列入醫療保險範圍內。
結論是,人類想擺脫老花,可能性不太大。如果台灣引進之後健保不給付,畢竟它不是「醫療必需品」,若是藥價比照美國每個月要2200元,或許老花眼鏡更划算一些。
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