美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可

美時(1795)16日宣布,旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請,已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV,美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據,2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示,Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後,公司會不斷地尋求更多、更好的機會,以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可,不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力,也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

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