美時獲躁鬱用藥NRX獨家銷售權 授權金最高3.3億美元

周刊王CTWANT |張心瑜
美時取得躁鬱症新藥NRX-101全球獨家銷售權。（圖／unsplash）
美時取得躁鬱症新藥NRX-101全球獨家銷售權。（圖／unsplash）

美時（1795）周日（4日）宣布，取得與美國艾威群公司（Alvogen US）、美國NRx製藥公司（NRXP）共同開發中的躁鬱症新藥NRX-101全球獨家銷售權，授權金額最高約3.3億美元，和上市後12～16％的銷售分潤。其中，美國市場將由艾威群旗下子公司Almatica負責，目前市場上已有六個產品上市。

NRX-101用在有自殺傾向難治型雙向情緒障礙症（S-TRBD），由美時拿下全球藥品銷售權，並負責美國市場以外的銷售。美時在眾多海外市場都有堅實的藥品行銷通路夥伴，包括歐洲、日本、澳洲及拉丁美洲等區域；美國市場則由艾威群公司執行拓展，由旗下的中樞神經科藥品子公司Almatica將NRX-101商業化。

美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，過去十年間，美時從一個台灣在地的學名藥公司，轉型為一家全球布局的綜合製藥廠。美時將NRX-101加入在亞洲市場配置的行銷團隊及亞洲以外全球外銷市場的策略佈局，與公司專注在提供醫療急需創新解決方案的策略目標一致。

該新藥正在進行2b/3臨床試驗，其結果預計於今年底前公布，未來美時和艾威群將依新藥臨床支付階段里程金。依據合作協議，若NRX-101臨床試驗成功，並與美國FDA達成Type B Meeting共識後，將獲得第一期里程碑金1000萬美元，待獲得FDA核准後，NRx將再獲得500萬美元的里程碑金。

此外，NRx可依據特定銷售目標達成情形，取得額外獎勵金，以及將可獲得上市後美國銷售額12～16%的階段性分潤，以及美國以外市場的固定比例權利金等。總計該授權金最高約3.3億元美元

美時表示，根據研究統計，美國約有700萬人患躁鬱症，這類型的患者有5成以上自殺傾向相當高，目前還沒有針對患有躁鬱症且有自殺風險的患者有已核准的治療藥物，NRX-101是第一個針對這個族群患者進行特定研究的藥物。

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