美國為何還不敢讓兒童打莫德納? FDA指這「副作用」最值得憂心

張嘉男/綜合報導

指揮中心17日宣布,食藥署核准6到11歲的兒童可以接種莫德納疫苗,卻遭到大批家長反彈,認為連美國都還沒批准讓小孩打莫德納的情況下,指揮中心怎麼能讓台灣的兒童當白老鼠,但其實世界上,像是加拿大、澳洲、歐盟等國,都已經開放讓兒童接種莫德納,至於美國為什麼還未核准,有美媒報導,是希望能看到更多有關副作用是否引發心肌炎的數據。

根據《紐約時報》的報導,美國FDA針對5歲以上兒童接種疫苗這部分,至今仍只許可BNT疫苗,至於被台灣民眾視為「大魔王」的莫德納,則在今年3月份時提出申請,但FDA希望能看到更多像是心肌炎等副作用的相關數據,因此目前仍未取得許可。

另外日本方面也還沒有批准讓孩童接種莫德納,目前日本僅允許5到11歲的兒童接種BNT,劑量為成人的1/3,兩劑中間需間隔3個禮拜。

至於在其他國家方面,澳洲衛生部2月23日宣布,將接種莫德納的年齡下修到6歲以上,不過5歲的兒童仍只能接種BNT。澳洲衛生部表示,就臨床數據證明,莫德納能引發兒童較強的免疫反應,不過大多數的副作用都是短暫且輕微的,這部分和接種BNT的情況醫治。

至於加拿大的規定與澳洲相同,莫德納只能讓6歲以上的小孩施打,至於BNT則可以往下降為5歲以上的孩童。

另外歐盟方面早在去年11月就批准5到11歲的兒童接種BNT,至於莫德納則是今年2月時批准,年紀則是6到11歲的兒童,接種的限制與台灣相同,劑量減半,兩劑相隔4個禮拜。

莫德納在去年時曾公布6到11歲兒童疫苗試驗結果,當兒童在間隔28天,分別接種兩劑劑量減半的疫苗後,預防無症狀感染的保護效力為65%,預防有症狀感染的保護效力為80%。至於副作用方面,主要為疲倦、發燒、頭痛、注射部位痠痛等,多為輕到中度不良反應。