益得急性氣喘藥挺進美國，拼全球第十搶進1.5兆市場

財訊快報
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【財訊快報／記者何美如報導】益得生技(6461)12日舉行法說會，第一個進軍美國市場，用於治療急性氣喘疾病的開發案SYN011 PK倍受關注。益得表示，SYN011已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗，預計2023年Q1向美國FDA申請藥證，本次的進程可望推波公司成為全球第10家生產廠，搶攻2030年預估市值達1.5兆台幣的美國市場。 全球符合FDA規範的藥廠達13,077家，MDI生產廠僅9家。益得發言人洪堯國表示，基於技術門檻高且生產基地建置的難度，全球MDI的學名藥數量非常少，而公 司累積的實力、相關註冊及上市相關準備的進程，正朝向鎖定的目標市場邁進，也受到許多國際廠商積極接觸合作。

益得公司鎖定MDI發展迄今已逾十年，SYN011產品本次的進程可望讓益得廠成為全球第10家生產廠。根據2020 Visiongain資料分析顯示，世界吸入劑市場價值約為330億美元，MDI的主要市場即是約佔66%高價位的美國市場，甚至在2030年市值將可高達560億美元，相當於1.5兆台幣。

SYN011已完成人體藥物動力學試驗(Pharmacokinetics, 簡稱PK)外，並已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗，預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證，力拼以FDA規範建置的MDI益得廠所生產的產品進軍美國。

除SYN011外，益得開發中的案件還有SYN010及SYN014，其中SYN010這項用於治療的支氣管氣喘的產品，已於2020年11月向TFDA提出送件，可望於2021年年底取證。已上市多年的帝舒滿Duasma(成份名Budesonide)也於2021年完成中國大陸臨床試驗受試者收案，搶攻中國大陸市場。

益得生技表示，將以SYN010的經驗，未來也計劃讓開發中的SYN011及SYN014也以搶占美國市場，可採以生產做為國際的合作製造聯盟，以產品的商業合作聯盟或以技術開發整合的策略聯盟，甚可提供生產臨床需要藥品的服務合作。



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