《生醫股》長佳智能「EFAI Cardiosuite」獲美FDA上市許可通知

【時報-台北電】長佳智能(6841)「EFAI Cardiosuite CTA AcuteAortic Syndrome Assessment System」獲得美國FDA上市許可通知。

「EFAI Cardiosuite CTA Acute Aortic Syndrome AssessmentSystem」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知。(證號:K240291)。

本產品為一醫療器材軟體,用於分析22歲以上成人胸腔(或胸腹部)的電腦斷層血管攝影 (Computed tomography angiography, CTA)以判別是否為主動脈剝離 (Aortic dissection, AD) 或主動脈壁內血腫(Intramural hematoma, IMH) 陽性疑似病例,協助醫療網絡和臨床醫事人員達到工作優先排序或分流的目的,加速醫事流程效率。(編輯:沈培華)