《生醫股》醣聯將攜手台美醫學中心 進行癌症新藥GNX102臨床試驗

【時報-台北電】台灣醣聯 (4168) 自行研發的癌症抗體新藥GNX102,於2019年取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)臨床試驗核准,日前已與四家美國癌症醫學中心完成簽約,即將開始進行第一期臨床試驗。台灣醣聯也積極佈署在台灣執行臨床試驗之計畫,預定下個月向TFDA提出IND申請,並已同步展開在台灣的臨床試驗規劃。

台灣醣聯表示,GNX102是公司獨立研發的新一代first-in-class抗癌藥物,在臨床前動物試驗證實能辨識特殊結構之腫瘤醣抗原,進而啟動多元機制來抑制癌細胞生長;而在動物腫瘤模型試驗發現,持續給予低劑量的GNX102就能有效抑制腫瘤生長甚至清除腫瘤;毒理測試結果顯示即使投予極高劑量的GNX102,也不會造成個體不良反應,其安全性及有效性均已經由嚴謹的實驗程序驗證。

此外,此特殊醣抗原有極高機率出現在多種實體腫瘤上,即將進行的臨床試驗收案對象將囊括十三種高罹患率的癌症病患,期待GNX102可應用於多種腫瘤之治療,為癌症病患提供新的治療選項。(新聞來源:工商即時 彭暄貽)