《生醫股》藥華藥治療新冠P1101 獲衛福部核准執行第三期臨床試驗

【時報-台北電】藥華藥(6446)Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎COVID-19病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗。

由藥華藥邀請台大醫院主持應用公司新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部(TFDA)同意試驗進行,參與醫院將包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院和亞東紀念醫院。收治人數約收治318位輕度至中度新冠肺炎住院患者。給藥方案為皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法(Standard of care)或僅現行使用標準療法。本臨床試驗為開放性、隨機分配之雙臂平行設計之研究,並以台灣現行治療新冠肺炎之標準療法為對照組。

P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打七年以上的數據佐證;另外依據Virafin(Pegylated interferon alfa-2b,係每週打一針,為Merck的PegIntron的生物相似藥)於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示,施打單一劑量的Virafin對新冠肺炎病患有極大幫助,有9成患者在接受標準治療配合單次施打Pegylated interferon alfa-2b後,核酸檢測呈陰性反應,同時也降低病患對氧氣的依賴度。

衛生福利部雙和醫院已於6月中旬將P1101供臨床端申請用於治療輕度至中度新冠肺炎患者,22位患者中已有21位患者成功陽轉陰出院。(編輯整理:葉時安)