《生醫股》生華科新藥多國多中心臨床 啟動收案

時報資訊
·2 分鐘 (閱讀時間)

【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)其新穎藥物機制在一期人體臨床試驗已經展現具一藥治多種癌症的潛力，為了進一步驗證Pidnarulex應用在特定突變基因包括BRCA1/2和PALB2的作用，生華科今天啟動一項多國、多中心的臨床試驗，並在加拿大收治第一位病患。

由於美國最新一份醫病指南指出，PALB2突變基因是繼BRCA1和BRCA2，第三大最重要的乳癌基因，具這項突變基因罹患乳癌風險和BRCA突變相同，也同樣有較高罹患卵巢癌和胰腺癌的風險，因此生華科希望這臨床試驗再次確認Pidnarulex在具特定基因缺損的癌症患者身上展現精準醫療特性，並有機會開發成跨癌種的創新標靶藥物。

生華科的Pidnarulex為First in Class市場首見的DNA損傷反應(DDR)新穎機制的小分子標靶藥物，治療具特定基因缺損的腫瘤細胞，可透過合成致死(Synthetic lethality)作用加速腫瘤細胞凋亡。在上一階段由SU2C所贊助與合作夥伴Canadian Cancer Trials Group(CCTG)已執行臨床試驗的成果顯示，具基因缺損(如BACA1/2、PALB2)或基因同源重組缺陷(HRD)病患，對Pidnarulex表現較高敏感性，且半數以上收案病患對鉑類(Platinum)化療藥物已產生抗藥性，使用Pidnarulex仍具療效。

生華科表示，PALB2基因已經被美國癌症遺傳學專家稱為BRCA3，攜帶此突變基因罹患乳癌風險提高四到六成，同時也增加罹患卵巢癌和胰腺癌風險，這項癌症遺傳基因指南呼籲醫界和潛在患者要提高對PALB2基因的認識，可提高患者被及早診斷、降低罹癌風險外，也讓生華科對這項試驗抱持高度期待，除了BRCA1/2，希望在治療具PALB2突變基因的不同腫瘤患者有正面療效，展現一藥治多癌的創新藥物機制。

PARP抑制劑為第一代DDR機制藥物，迄今臨床上使用最大的挑戰是抗藥性的產生，超過四成具BRCA1/2基因缺損的病患對PARP抑制劑的治療沒有療效。DDR藥物在國際新藥市場炙手可熱，去年5月，必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)豪砸6500萬美元的前金，與美國小生技公司Repare Therapeutics合作發展DDR藥物平台，以開發癌症用藥，總交易規模高達30億美金。

相關內容

  • 富邦集團打造台北市中心3000坪美術館回饋社會 用藝術文化發揮正向影響力

    今（5 月 3 日）富邦美術館舉行開館典禮，在海內外各界貴賓共同見證之下，宣布將於 5 月 4 日正式對外開放。富邦美術館座落於台北信義區 A25 園區，

  • 《貴金屬》COMEX黃金下跌0.1% ETF持倉減少

    MoneyDJ新聞 2024-05-03 06:20:04 記者 黃文章 報導紐約商品期貨交易所（COMEX）6月黃金期貨5月2日收盤下跌1.4美元或0.1%至每盎司2,309.6美元，因地緣政治緊張趨緩降低避險需求；美元指數下跌0.3%，7月白銀期貨上漲0.3%至每盎司26.829美元。紐約商業交易所（NYMEX）7月鉑金期貨上漲0.8%至每盎司962.6美元，6月鈀金期貨下跌1%至每盎司939.1美元。哈馬斯表示正在以「積極的態度」研究當前的停火提案，有助於緩解地緣政治緊張局勢。 全球最大黃金ETF道富財富黃金指數基金（SPDR Gold Shares, GLD）2日黃金持有量減少1.15公噸至831.04公噸。最大的白銀ETF安碩白銀指數基金（iShares Silver Trust, SLV），白銀持有量減少73.92公噸至13,209.52公噸。 美國聯準會5月1日將聯邦基金利率目標區間維持在5.25%至5.50%不變，這是聯準會自去年9月以來連續第六次會議維持利率不變。聯準會聲明表示，通貨膨脹率雖在過去一年有所緩解，但仍處於高位；而近幾個月，在實現2%通膨目標方面缺乏進一步

  • 00940在偷換股了？投信一路買進「這4檔」　網：不給吃豆腐喔

    [FTNN新聞網]記者高麗玲／台北報導高股息ETF換股大戲即將上演，規模第四大的00940，下周五(10日)更換成分股，觀察投信買超數據，4月18日起一路買進長榮航(261...

    21

  • 逾39億美元！微軟在東南亞大撒幣投資AI基建 卻因「這件事」排擠中國

    全球軟體巨擘微軟 (MSFT-US) 執行長納德拉最新宣布未來四年將投資馬來西亞 22 億美元，建設雲端計算跟 AI 運算基礎設施，為 20 萬人提供 AI 技能培訓。這是

    1

  • 遠雄今年台中推案超過300億元 七期指標首案總銷逾百億元

    遠雄 (5522-TW) 集團大舉佈局台中市推案，今 (4) 日公開台中七期重劃區首件個案「遠雄琉蘊」，也是遠雄在台中開發住宅案的重點，並陸續插旗七期、水湳、單元八、G0 機捷特區，近期也在 14 期有土地的布局。

  • 銅鑼新廠啟用 力積電股價同慶漲逾7%

    晶圓代工廠力積電（6770）昨（2）日銅鑼新廠啟用，今（3）日股價同慶，早盤跳空上漲，最高來到25.9元，上漲逾8%，截至11:00，成交量放大到7.2萬張，較昨（3）日的3.1萬張放大超過兩倍以上。

    1

  • 攻母親節聚餐商機 台中「娘烤好」無煙串燒推「美魔女套餐」與「美魔女辣媽」票選活動吸客

    隨著母親節的腳步接近，各大餐飲業者無不爭相推出促銷優惠案吸客，搶攻母親節聚餐商機。其中，位於台中黎明路上的「娘烤好」無煙串燒推出「美魔女套餐」優惠活動，並舉辦「美魔女辣媽」票選活動，5月底前到店內消費「美魔女套餐」的女性朋友，只要證明已升格媽媽，並將生活照PO到該店粉絲頁（需標示年次），活動截止後，該店將依按讚人數前三名，分別贈送鮮蝦一盤（依年齡給予同等的隻數）。

  • 台積電新人起薪曝！碩士6.39萬、學士4.29萬　每人領百萬分紅

    護國神山台積電（2330）新人起薪曝光！根據公開觀測站資料顯示，台積電去年碩士及以上學歷的新進員工，平均起薪達6萬3900元，大專校院學歷平均起薪4萬2930元，高中及以下學歷的新人平均起薪則是3萬7900元，均高於業界水準。

    137

  • 三大法人不下機　「這擋」二連冠今又買3.5萬張

    [FTNN新聞網]記者游俊彥／台北報導台股今（3）日開高走高，加權指數終場上漲107.88點，收在20,330.32點，漲幅0.53%，成交量為4057.830億元。據證交所公布籌碼...

  • 台新金法說看央行年底前利率不變 台灣出口動能已回復

    台新金（2887）今（3）日舉行線上法說會，被問到對今年國內外央行利率預估及經濟成長性看法。財務長賴昭吟表示，內部評估央行年底前利率不變，聯準會估第三、第四季各降1碼，但還是要視第2季通膨數字而定。看好今年銀行放款有一成以上雙位數成長，衡量銀行盈利能力的淨利差NIM可較去年增加2~3個百分點。

    2

  • 房東限12點前洗澡！她洗一半沒熱水「崩潰了」　網曝最絕房東：10分鐘內洗完

    [FTNN新聞網]實習記者陳宇恩／綜合報導不少人在租屋時都遇過房東訂下的規定，有一名網友分享表示，房東要求必須在晚上10點前洗澡，由於工作關係還沒到到家，...