《生醫股》泰福-KY子公司生物相似藥TX05藥證審查申請 美FDA接受

【時報-台北電】泰福-KY(6541)代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申請。泰福-KY表示,於美國時間110年10月4日接獲美國FDA發函表示已接受公司生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證審查申請。

藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:李慧蘭)