《生醫股》東洋複方口服膠囊癌藥 獲TFDA乳癌第六張藥證

【時報記者郭鴻慧台北報導】東洋(4105)旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，獲食藥署核可用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體（HR）陽性和第二型人類上皮生長因子接受體（HER2）陰性乳癌之術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症。這是該複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後的第六張藥證，代表台灣東洋在乳癌治療領域已有完整產品線。

台灣東洋此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，是台灣東洋自2010年從日本代理至今的化療藥物，其由tegafur、gimeracil與oteracil等成分組成，透過不同機轉達到治療便利性並協助提升病人生活品質。因此已被核准用於治療胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等適應症，如今取得治療早期乳癌的新適應症後，未來除瞄準每年新增新台幣3億到5億元的市場外，更能嘉惠每年約4,000至5,000位乳癌病人。

總經理侯靜蘭表示，乳癌不但發生率高也有年輕化趨勢，為提供醫病多元解決方案，台灣東洋積極針對荷爾蒙受體陽性乳癌、三陰性乳癌、三陽性乳癌、HER2陽性乳癌等四類乳癌領域充實藥物產品線。此次新增早期乳癌適應症的複方口服膠囊癌藥，使台灣東洋在乳癌症治療領域累積有化療藥物、特殊劑型化療藥物、荷爾蒙治療、標靶治療等四大類型共8項藥品之多、當中更涵蓋早期與晚期的治療用藥，穩居台灣癌症藥廠的第一品牌。

不僅如此，此次獲新藥證的複方口服膠囊癌藥，1999年在日本上市後，迄今已銷往超過40個國家，已成為國際認可的標準治療藥物。2022年也獲日本乳腺癌學會列入早期乳腺癌臨床實踐指南，台灣乳房醫學會亦在去年將此複方口服膠囊登載為治療共識，足見該藥品深獲國內外專家信任。

侯靜蘭進一步表示，台灣東洋不僅積極充實乳癌用藥產品線也長年耕耘乳癌治療領域，例如旗下自製第一個用於乳癌治療的微脂體小紅莓藥物Lipo-Dox，2004年上市迄今也有20載，過程亦與醫療機構緊密合作，產出多達10個以上臨床試驗研究報告。而這20年來的努力已累積台灣東洋在乳癌治療領域的品牌信任度，成為醫病信賴的合作夥伴。