《生醫股》基亞:衛福部核准公司與萬芳醫院合作新版自體NK細胞治療

【時報-台北電】基亞(3176)公告,衛福部核准公司與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫。

基亞GTP實驗室之細胞製備場所係為臺北市立萬芳醫院-委託臺北醫學大學辦理(簡稱萬芳醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定,於113年1月22日向衛生福利部申請受理新版的自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)治療實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於113年6月6日接獲衛福部函覆認可基亞GTP實驗室之細胞製備場所,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

萬芳醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)。

(2)適應症:第四期實體癌;腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、肝癌、膽管癌、胰臟癌、攝護腺癌、結腸直腸癌。

(3)細胞製備場所:基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠。

(4)效期:自113年6月4日至115年2月2日止。(編輯:沈培華)