《生醫股》基亞獲衛福部核准與萬芳醫院合作細胞治療計畫

時報資訊

【時報-台北電】基亞(3176)與萬芳醫院合作申請之自體Gamma-Delta T (Magicell-GDT)細胞治療計畫，於今(4)日接獲主管機關衛生福利部函覆，認可公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)；依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，公司細胞製備場所生產的Magicell-GDT細胞可於萬芳醫院實施實體癌第四期的治療。(編輯：邱致馨)

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    日 期：2024年11月13日公司名稱：尖端醫(4186)主 旨：尖端醫細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-17發言人：蘇文龍說 明：1.事實發生日:113/11/132.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為員郭醫療社團法人員郭醫院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於113/11/13獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):員郭醫療社團法人員郭醫院申請之前項計畫經許可事項如下：(1)細胞

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