《生醫股》兩疫苗進度 高端疫苗四點說明

【時報-台北電】針對媒體新冠肺炎疫苗及腸病毒疫苗報導,高端疫苗(6547)四點說明:

一、新冠肺炎疫苗巴拉圭免疫橋接三期臨床試驗已於11月3日完成所有受試者第一劑疫苗施打,待第2劑施打後14天進行免疫原性比對分析。

二、新冠肺炎疫苗獲選進入WHO團結試驗,於哥倫比亞、馬利、菲律賓收案執行中,此試驗由WHO主導規畫,進度依WHO公告為準。

三、澳洲藥物管理局於11月22日授予高端新冠肺炎疫苗provisional determination,高端取得此資格認定後,可進一步申請緊急使用許可,加速相關審查程序。

四、高端腸病毒71型疫苗已於10月1日向台灣衛福部食藥署申請新藥審查(NDA),後續將會向東南亞國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。

高端疫苗表示,有關公司營運報導,並非已確認之事實。如有實際進度達公告標準,將依相關規定公告說明。

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:廖小蕎)