生華科新冠新藥 二期臨床實驗獲准

彭暄貽／台北報導

生華科（6492）宣布，抗新冠病毒新藥Silmitasertib（CX-4945）在台灣申請進行新的二期人體臨床試驗，已獲台灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案，布局不限定病毒、免疫疾病領域。

生華科表示，Silmitasertib藉由抑制病毒感染複製和免疫因子發炎反應的重要調控關鍵CK2蛋白激酶，且作用在宿主細胞的機轉，具不限定病毒，並可和其他治療新冠肺炎藥物相乘潛力。期許此概念性驗證試驗成功，可廣泛運用在不限新冠病毒引發的免疫疾病領域。

生華科上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果，Silmitasertib用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床狀況、加速患者恢復健康成果，但因這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗 ，生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。

因此，生華科此次在台灣啟動的新冠二期中重症臨床試驗，是由公司自行負擔臨床費用，主導規劃新的試驗設計，攜手國立成功大學醫學院附設醫院，希望最快第三季完成試驗並掌握安全性和療效性初步相關結果。

生華科指出，Omicron亞型XBB.1.16又被稱為Arcturus，在印度又引發一波流行，政府重新宣布戴口罩政策，顯見新冠病毒株不斷變異仍威脅人類健康。另，後疫情時代也引發全球免疫負債危機，包括呼吸道融合病毒（RSV）、流感等捲土重來之威脅。因此若可看到Silmitasertib在對抗免疫風暴的機轉驗證，將可運用在不限定病毒或細菌引發的各式免疫疾病治療領域。

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