生華科再攜手PMCC重啟血癌臨床，成功收治首位患者

【財訊快報／何美如報導】生華科(6492)宣布，將再度攜手澳洲大型教學醫院-墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre, PMCC)，共同開發暨執行新藥Pidnarulex(CX-5461)於晚期惡性血液性癌症之人體臨床試驗，PMCC將贊助臨床經費以接續先前之研究成果，23日已順利收治首位患者。 生華科表示，前次進行血癌人體臨床試驗時，研究發現在低劑量使用下，就有患者病情獲得緩解，並且在包括多發性骨髓瘤等數種特定血癌患者身上有較高的反應率，經過和專家團隊諮詢建議下，考量目前血癌仍是難以治癒的疾病，今年六月美國一家生技公司憑藉亮眼的血癌一期臨床數據就被國際大廠艾伯維AbbVie收購，突顯血癌仍是具未被滿足醫療需求的藥物市場，儘管全球仍壟罩新冠肺炎，仍決定攜手PMCC挺進下一階段血癌臨床試驗。

生華科總經理宋台生博士表示，根據上一階段血癌臨床數據，在收案的多發性骨髓瘤患者中，有五成對Pidnarulex有較高的反應率，另外1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解(PR)，且在臨床接受治療時間超過一年，因此新一階段臨床在推升並確認最大耐受劑量(MTD)後，將會聚焦Pidnarulex在多發性骨髓瘤、T細胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓性白血病等數種特定血癌的治療潛力，並期待有機會贏得大藥廠的青睞。

多發性骨髓瘤是第二大最常見的血癌，僅次於急性淋巴性白血病，全球每年約有 逾16萬新增病例，佔所有血癌的10%以上。根據統計，沒有接受治療的多發性骨髓瘤病人平均存活期為6個月，接受傳統化學治療者平均存活期則可望延長至4年。大多數病人在接受治療後仍會復發，目前仍是一種無法治癒的惡性血液腫瘤疾病。

目前全球最暢銷的多發性骨髓瘤治療藥物是必治妥施貴寶(BMS)旗下子公司Celgene所開發的免疫調節劑Revlimid，2020年的銷售額為121.5億美元，上市後經過20多次藥價調漲，現在單顆藥價高達750美元，因此也推升Revlimid是全球第三大暢銷藥物，較2019年成長8.9%，顯見此適應症藥物市場仍具開發潛力。

生華科期許，在第二階段的臨床試驗能進行概念性驗證並獲得早期療效數據，爭取和大藥廠共同開發機會，加速Pidnarulex開發為血癌患者提供延遲腫瘤惡化並維持較佳生活品質的藥物選擇方案。