焦點股：台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列研發商之路

財訊快報

【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)第一個乳癌生物相似藥EG12014獲TFDA核准上市，由於該藥系賀癌平Herceptin(主成分Trastuzumab)之生物相似藥，在台灣每年銷售額約達23.88億元(含自費)，是健保給付支出前五大藥品品項。台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克，將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症，包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者，下半年將可啟動銷售機制。至於美國藥證，於去年12月被美國FDA要求改善部分，已在今年第一季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆，目標年底前取得美國藥證。此外，第二個生物相似藥EG1206A在歐洲執行的一期臨床試驗指標數據分析結果達到藥物動力學(PK)的生物相等性標準，已著手進行三期臨床試驗收案，是全球最完整的HER2系列乳癌生物相似藥研發商，未來發展值得期待。 今日股價跳空開高，惟股價仍在134.5元～101元之間盤整，可觀察此兩點之後續發展，及今日缺口是否回補。



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