焦點股:台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列研發商之路

【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)第一個乳癌生物相似藥EG12014獲TFDA核准上市,由於該藥系賀癌平Herceptin(主成分Trastuzumab)之生物相似藥,在台灣每年銷售額約達23.88億元(含自費),是健保給付支出前五大藥品品項。台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克,將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症,包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者,下半年將可啟動銷售機制。至於美國藥證,於去年12月被美國FDA要求改善部分,已在今年第一季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證。此外,第二個生物相似藥EG1206A在歐洲執行的一期臨床試驗指標數據分析結果達到藥物動力學(PK)的生物相等性標準,已著手進行三期臨床試驗收案,是全球最完整的HER2系列乳癌生物相似藥研發商,未來發展值得期待。 今日股價跳空開高,惟股價仍在134.5元~101元之間盤整,可觀察此兩點之後續發展,及今日缺口是否回補。