漢達生技積極轉型 建立創新藥物製劑技術平臺

（中央社記者韓婷婷台北2018年7月17日電）漢達生技 (6620) 有鑑於學名藥市場競爭激烈，2017年起積極轉型，以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目，建立創新的藥物製劑技術平臺，並朝IPO方向努力。

漢達今天召開法人說明會，董事長劉芳宇宣佈，推出創新的藥物製劑技術平臺，應用於505(b)(2)新藥開發，提升病患用藥的便利性及安全性。規劃2018年投入約600萬美元於505(b)(2)新藥開發，預期未來可在市場銷售取得長期且穩定的營收及獲利。

2016年11月，漢達與合作夥伴Par Pharmaceutical共同開發治療思覺失調症的首發學名藥並於美國上市銷售，為漢達挹注豐厚營收。2017年每股盈餘新台幣2.81元，為目前生技公司在興櫃股票市場的資優生。

漢達另一項治療胃食道逆流用藥於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准，為美國市場重磅級首發學名藥。在中國市場則由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司負責中國CFDA註冊及銷售事宜。

漢達生技股東包括美國上市製劑生產廠 Catalent、美國醫藥研發及銷售公司Cary Pharma，以及中國大陸復星醫藥，台灣的東生華製藥 (8432) 及中華開發金控，合計持股占8成以上。

505(b)(2)有別於505(b)(1)以新成分研發新藥，是另一種新藥的研發及上市途徑，藥品主成分常為市場上常見暢銷的藥物，主要開發目的除在於增加藥物的有效性、安全性、服用便利性，包括新劑型、新劑量、新給藥方式、新適應症藥物或新複方。屬於新藥品快速上市的捷徑，可透過較簡易的程序取得臨床數據，專賣期間可達3-7年不等。