泰福:TX01藥證 美正面回應

泰福-KY(6541)董事長陳林正1日在法說會中強調,聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,最受關注治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01藥證,多次與美國FDA溝通,皆獲得正面回應,希望很快就有消息分享。

陳林正表示,為集中資源,泰福除了大力爭取CDMO客戶訂單外,生物相似藥目前僅聚焦於TX01及治療乳癌生物相似藥TX 05,待兩個藥品上市創造價值極大化後,再投入長效型治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX04開發。

等待藥證中的泰福,去年每股純損16.58元,法人認為隨著CDMO業務量放大,加上TX01、TX05有機會取證,營運將漸入佳境。

陳林正說,由於泰福具備從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產的競爭優勢,加上中、美角力戰持續,美國藥廠CDMO訂單逐步轉向非中國藥證廠下,泰福的美國廠也享有利基,近期也開始承接訂單。

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