泰福-KY高層又異動,董事長閻雲挑大樑領軍走向商業化

【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)10月30日公告,執行長及財務長陳林正因業務繁忙辭職,相關職務由董事長暨總裁閻雲博士代理。閻雲表示,泰福在過去領導階層的打造之下,已有穩固基礎,一切計畫持續進行,除了發展生物相似藥之外,也發展抗體新藥,朝CDMO業務邁進。 泰福近一年多以來高層異動不斷,創辦人趙宇天2020年11月卸下執行長職務,今年3月更進一步卸下董事長職務,由原本的財務長陳林正陸續任接任,8月公告閻雲擔任董事長及總裁,10月30日再公告,執行長及財務長陳林正辭職,理由是業務繁忙,相關職務由董事長暨總裁閻雲博士代理。

在藥品開發上,目前泰福已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福生技公司,現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品--TX01(原廠參考藥Neupogen)以及TX05(原廠參考藥Herceptin)商業化而積極準備相關事務。

根據日前與FDA開會之結果,FDA並未要求泰福之第一項生物相似藥產品TX01更多資料,預計近期就能完整送交補件資料供FDA審核。而在美國藥證審查之進展之外,日前加拿大健康部門也核准了TX01在加拿大的上市許可證,讓泰福生技擴展在美國之外的市場版圖。

至於泰福的第二項生物相似藥產品TX05,10月獲得FDA接受藥證申請,FDA除了肯定臨床實驗結果之外,泰福也繼續與FDA進行溝通,以利後續之藥證審查。

閻雲表示,泰福生技在過去領導階層的打造之下,已有穩固基礎,一切計畫持續進行。目前除了發展生物相似藥之外,泰福生技也善用其既有之產品發展基礎及生物藥製程平台,發展抗體新藥,將朝向發展專注及精緻的CDMO業務邁進。