樂迦取得日本京都大學IPSC專利授權 打開行銷全球大門

樂迦(6891)1日宣布,已取得擁有iPSC專利的日本京都大學iPS Academia Japan的全球商業用途授權,讓樂迦的GMP細胞工廠所大規模生產的iPSC為原料的外泌體產品,可以前進國際賽局。

iPSC由諾貝爾生理醫學獎得主,日本京都大學教授山中伸彌所於2006年發明。目前iPSC專利由京都大學負責統籌管理。透過此一技術,可以將皮膚、血液等成體細胞,轉化為具有類似胚胎幹細胞再生能力的多功能細胞,被視為再生醫療的希望。

執行長暨醫療長張裕享表示,樂迦是細胞治療CDMO公司,首要目標就是建立各類細胞產品的生產平台。取得iPSC商業生產授權後,樂迦將致力於把iPSC技術,從研究部門推向可大規模生產的產業應用,讓iPSC完成『Bench to Bed 』(從實驗室到臨床)的歷程,成為可造福廣大的病患的創新療法,讓山中伸彌教授的理想成真。

張裕享說,樂迦的iPSC及外泌體,除了可以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療用途,也可以提供各醫美保養品公司作為創新保養品原料。未來有潛力應用在帕金森氏症與退化性關節炎等不同適應症的臨床治療。

iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力,相較於其他來源的幹細胞(如來自人類的臍帶血、臍帶間質幹細胞及脂肪間質幹細胞),有更好的再生與修復功能,因此被賦予厚望。

技術開發處副處長藍晨瑋表示,樂迦去年即已開發以人類血球來源的iPSC外泌體,並於11月底,成功取得國際INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)認證,成為可通行國際的美妝保養品原料。今年則已完成小量接單生產的里程碑,下一步就是進行臨床試驗,以及大規模生產的規劃,完成行銷全球的準備。

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根據Research Nester預估,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024-2036年間的複合年增長率為16%。然而多數國家尚未將外泌體納入管理,形成品質良莠不齊的現況。台灣醫藥品查驗中心,今年五月公布細胞外囊泡製劑製造管制研發策略指導原則。未來全球法規勢必朝向以要求GMP規格生產的方向規範,對積極開發國際市場的樂迦而言,是一大利多。

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