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【查證】網路團購日本製家用唾液快篩試劑？台灣並未核准！網路通路販售恐觸法
網傳「團購日本製簡易快篩試劑...」的社群貼文，內容聲稱此款家用快篩試劑只需唾液檢測，不用戳鼻子就能得知是否染疫，準確度達到 99.4%，而且是日本製造。經查證，台灣目前沒有核准唾液快篩試劑，因其準確度尚有疑慮；此外，民眾在網上團購或販售快篩試劑，已經違反《醫療器材管理法》之規定，欲購買合法的快篩試劑，請上食藥署網站確認核准廠商名單後至實體通路購買，避免觸法。
網上能團購日本製唾液快篩試劑？
在社群平台流傳：
台灣有賣「家用唾液快篩試劑」嗎？
社群網站近期出現家用快篩試劑團購文，內容強調此試劑由日本東亞產業（株式会社東亜産業）製造，僅須唾液即可篩檢，不用戳鼻子，準確率達 99.4%，一劑價格約 299 元，比台灣販售的快篩試劑便宜。MyGoPen 於 2022 年 4 月 21 日致電衛福部食藥署詢問，郭旭棋公關表示，食藥署目前並沒有核准任何一款家用唾液快篩試劑。
郭旭棋公關解釋，台灣機場入境有唾液採檢的方式，但這需由專業的醫護人員或海關人員協助採檢，民眾自行使用唾液快篩，精準度會落差很大，因此雖然過去曾有台灣廠商申請唾液快篩試劑，考量準確率問題並未核准。
根據食藥署官網顯示，台灣核准的快篩試劑，可以分為專案製造（國內生產）及專案輸入（國外進口）兩大類，檢視專案輸入名單，沒有看到這款東亞產業生產的試劑。郭旭棋表示，新冠肺炎的家用快篩試劑是第三級醫療器材，民眾若是在網上團購或販售，可能已經觸法。
根據《醫療器材管理法》第 13 條第 1 項規定，沒有醫療器材廠商資格，在網上販售相關產品，可處新台幣 3 萬元以上、100 萬元以下罰鍰；此外，快篩試劑和一般醫用口罩不同，醫用口罩為一級醫療器材，可以在網路上販售，但快篩試劑是第三級醫療器材，民眾若是在網上販售，還會同時觸犯《醫療器材管理法》第 18 條之規定，同樣可處新台幣 3 萬元以上、100 萬元以下的罰鍰。
東亞產業真的有生產這款快篩試劑嗎？
有的。根據東亞產業株式會社官網資料顯示，該公司創立於 1996 年，總部位於東京千代田區，現任董事長為深井昭匡（Fukai Akimasa）。網上流傳的這款快篩試劑，在東亞產業官網、Amazon JP、友都八喜（ヨドバシ）等通路上都能查到， 檢視 Amazon JP下方的網友留言，1,918 則評價中，約有 15% 的人給了一顆星，多數是認為這款試劑檢測結果不夠準確。
綜上所述，民眾應避免在網路上團購快篩試劑，以免觸法；如需家用快篩試劑檢測，可先至食藥署官網確認核准廠商名單，再到實體通路如藥局、醫療器材行或便利商店等進行購買。
資料來源：
衛福部疾病管制署 - 民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項
衛福部食品藥物管理署 - 新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單
衛福部疾病管制署 - 網路販售「新冠病毒快篩試劑」，指揮中心：已觸法，警方偵辦中
諮詢單位：衛福部食品藥物管理署 - 郭旭棋公關
