東洋結盟雲頂新耀,獨家代理對抗超級細菌新藥,最快明年Q2拿藥證

【財訊快報/記者何美如報導】台灣東洋藥品(4105)與專注新型藥物開發的跨國公司雲頂新耀今(11)日宣布結盟,東洋取得雲頂新耀的新型抗菌藥物的台灣獨家授權,期待結合雙方優勢為醫病提供新的醫療解決方案。東洋已向衛生福利部食品藥物管理署提出新藥查驗登記申請(NDA),最快可望於明年第二季取得藥證上市。 細菌對抗生素產生抗藥性已是醫界深感憂心的問題,除了對單一抗生素的抗藥性外,近年流行病學更發現「超級細菌」感染案例有逐漸增加趨勢,而目前臨床能選擇的治療藥物十分有限。為提供更完整的抗生素治療選擇,台灣東洋與雲頂新耀合作並於台灣獨家代理其新型抗菌藥物,最快可望於明年第二季取得藥證上市。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,該新型抗菌藥物具有廣譜特性,可治療常見的革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌感染外,亦可用於多重抗藥性菌株也就是「超級細菌」的感染,而歐美先進國家也已批准該藥用於治療成人複雜性腹腔內感染。目前研究發現,由於該藥有低副作用與良好的組織滲透性,未來有機會應用在肺部與血液的相關感染。

侯靜蘭表示,此次新型抗菌藥物的合作夥伴雲頂新耀是一家致力於新型藥物開發、積極滿足癌症、自體免疫、心腎疾病及感染等醫療重要需求的國際生物製藥公司,曾獲得企業創新、精準醫療等多項殊榮與肯定,深具國際市場競爭力。台灣東洋希望雙邊持續深化關係,為全球醫病提出更多解決方案。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示,用於治療成人複雜性腹腔內感染的新型抗菌藥物,在台灣進入新藥查驗登記,不僅代表雲頂新耀與台灣東洋完成階段性的目標,也象徵雙方對該藥品進入台灣市場邁開重要的一步。台灣東洋在台灣有將其他重要抗感染藥品成功上市的經驗,因此,是雲頂新耀首選的業務合作夥伴。

侯靜蘭也指出,台灣東洋長年經營重症醫療領域,不僅自行開發台灣新藥「博益欣」及困難學名藥Lipo-AB外,也代理多項抗生素產品,在重症抗生素針劑銷售額已達台灣前三大之列。此外,由於抗生素治療非常著重在地臨床數據,台灣東洋也長期與各級醫院合作,執行多起臨床試驗,進一步與醫療團隊成為相互合作且信賴的夥伴關係。