易威好事多磨,抗發炎藥、心衰重磅藥目標下半年拿美、中藥證

【財訊快報/記者何美如報導】利基學名藥廠易威(1799)營運積極轉型,2022年每股虧損1.41元,原本內部評估,年初有機會拿到軍方標案、抗發炎用藥美國藥證,不過,標案最終未能搶下,抗發炎藥也收到FDA信函需補件,希望下半年能拿到,而重磅藥品心衰藥,中國藥證預計今年拿到,將貢獻里程碑金,2024年規劃送件美國藥證,將帶動營運好轉。 易威近幾年積極轉型,朝自有藥品、CDMO雙軌,也引入老牌藥廠生達拿下約5%股權,不過,2022年在新冠疫情影響,合併營收1.78億元,每股虧損1.41元,董事長林翰飛表示,去年財務數字不亮眼,但已經成功轉型,自有藥品占比大幅提升,從38%一路往上到67%,去年前三季更達97%,毛利率也逐步提升,前三季已達49%,原本希望能賺錢,但最終因客戶變更包裝,銷售有些影響,最終沒能賺錢。

董事長林翰飛表示,已建立四大技術平台,包括GREAT藥效控制釋放、BEST速效技術、MAXIPHERETM Platform長效注射針劑、ResinCmpx Platform樹脂包覆技術等,未來營運會採雙軌發展,CDMO從2017年到現在,去年底已有8項案子,包括三項新藥、三項505b2、兩項困難學名藥,透過授權合作,未來會慢慢擺脫一般學名藥模式,進展到新藥。隨著藥品區域化趨勢確立,將積極與台灣業者合作,預估每年會有6-8個新案子。

易威的優勢是在美國有生產基地,林翰飛說,美國很多小型的藥品開發團隊,可能只有1~2人,一般會外包配方、初步生產等,彼此可以合作,提供一條龍服務,我們有各種劑型開發經驗,配合四大平台技術開發,加上團隊在專利挑戰上有經驗,未來會積極發展應用在505(B)(1)、505(B)(2)產品。

展望2023年,林翰飛原本看好今年營運從上半年開始好轉,不過,積極爭取的軍方標案最終沒能拿到,抗發炎用藥美國藥證也在3月收到FDA信函需補件,希望儘快補件希望下半年能拿到。

另一重磅藥品心衰藥,已送件中國藥監局申請藥證,此為目前為止原廠以外的唯一首訪藥,希望下半年拿到藥證,可望挹注里程碑金,2024年規劃送件美國藥證。據統計,2021年心衰藥全球市場銷售額達35億美元、中國市場人民幣則有29億元。