新穎上半年多國將送件拚取證,全球使用者大會月底登場引動商機

【財訊快報/記者何美如報導】創新檢測公司新穎生醫(6810)成功擴展DNlite-IVD103新適應症,從預防糖尿病腎病變延伸至腎病應用,並完成價格競爭力與臨床實用性的改良版,今年將全面在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等申請地上市許可申請,已規劃在3月底曼谷舉行世界腎臟病大會(WCN 2023)前舉辦「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,共同制定一個精準醫療黃金標準,卡位全球腎臟疾病診斷與預後商機。 董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD103迄今累計完成超過2,000位病患檢體的臨床研究,適應症涵蓋一型及二型糖尿病腎病變管理、急性腎病變早期預測監控,以及腎移植病患的腎衰竭預測監控等,皆證實DNlite-IVD103是一個具早期預防和監控腎功能快速惡化的創新檢測試劑。

此外,更完成DNlite-IVD103的改良版,不僅減少一半的操作時間(從6小時縮短至3小時),且儲存運送條件更優化為同一溫層攝氏4度,大幅節省物流運輸成本,更具有價格競爭力與臨床實用性,預計今年上半年在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地,同步提出DNlite-IVD103多項新適應症(糖尿病腎病變、腎植移)的上市許可申請,帶領公司全球布局進入新里程碑。

一年一度的世界腎臟病大會(WCN 2023)將於3月30日至4月2日在曼谷盛大登場,新穎將在WCN前夕就近召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。

首屆DNlite-IVD103全球使用者大會在「糖尿病腎病變」、「糖尿病以外的腎病應用」二大領域,將由上述KOL分享使用DNlite-IVD103之最新研究成果,也將深入探討DNlite-IVD103在糖尿病腎病變管理、以及腎功能預後(prognosis of kidney function)的臨床應用與成效。透過與會人士的專業交流與寶貴資訊的回饋,希望凝聚更多共識、吸引國際關注,加速行銷推廣腳步,也預計邀請台灣、歐洲、馬來西亞、印度、泰國等來自世界各使用過DNlite-IVD103的醫師,以及對公司產品有興趣的代理商與潛在客戶等。