心誠鎂醫用霧化器獲美FDA認證，搶攻美國呼吸治療市場

【財訊快報／何美如報導】規劃2022年登錄興櫃的心誠鎂行動醫電營運跨步，醫用霧化器產品Pulmogine已成功獲得美國FDA 510(K)上市許可，將全力拓展美國呼吸治療之藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器CDMO業務由歐洲推向美國市場。 據統計，2020年美國吸入性藥物市場達110億美元，而近兩年全球受新冠肺炎蔓延的影響，相關肺部損傷治療加上氣喘及慢性肺阻塞的應用，使得肺部藥物遞送裝置需求強勁，其中又以震動篩網式霧化器可直接霧化溶液劑型藥物而備受關注。

心誠鎂所開發之攜帶型震動篩網式霧化器平台可對各類肺部治療藥物進行霧化，病患能以正常呼吸方式，將3-5微米的藥物氣霧吸入，讓藥物可進入下呼吸道或肺部深層來達到治療的效果；其中連續性醫用霧化器Pulmogine已陸續獲得歐盟、台灣、巴西與中國之醫療器材上市許可，如今取得美國FDA 510(K)上市許可，將有助於公司與歐美藥廠進行各項合作業務之拓展。

董事長鄭傑升表示，近年生技產業CDMO市場成長快速，加上肺部吸入性藥物需求提高，使得國際藥廠對於震動篩網式霧化器需求也大幅提升，由今年公司與國際生物製劑領導者CSL Behring簽訂全球策略性合作更可看出市場趨勢，而近期已有不少歐美藥廠洽詢評估霧化器CDMO合作，預期可提升公司營運動能。

心誠鎂已獲得美國矽谷知名生技創投維梧資本（Vivo Capital）及其他來自日本、台灣的大型投資法人支持，目前霧化器產品已於巴西及中國上市販售，已與國泰證簽訂IPO上市櫃輔導計畫，目前規劃2022年登興櫃。