康霈生技目標年底登興櫃，局部溶脂新藥臨床成果躍國際醫美權威期刊

【財訊快報／記者何美如報導】已規劃在年底前公開發行及登錄興櫃的康霈生技，今日宣布局部減脂標靶新藥CBL-514於國際醫美領域權威期刊ASJ（Aesthetic Surgery Journal），獲專刊發表Ⅱa期臨床試驗數據。康霈生技表示。CBL-514可精準促進局部脂肪細胞凋亡且無後遺症，效果優於現有注射劑與醫療設備，預計明年完成二期雙盲試驗。 根據勤業眾信2021年市場調查指出，2026年全球局部減脂、體雕等醫美手術和非手術療程市場規模預計可達420億美元，2030年將突破千億美元。

康霈生技指出，CBL-514不僅可用於局部減脂，同時可應用在治療脂肪瘤罕見疾病竇根氏症（Dercum’s disease）。若對照同樣具有醫美和醫療用途、已上市逾30年的肉毒桿菌注射劑「保妥適（BOTOX）」，2021年銷售額達46億美元，因此市場推估CBL-514未來的市場潛力可期。

CBL-514發明人，目前擔任康霈生技總經理的凌玉芳指出，腹部或大腿等特定部位的皮下脂肪，較不易透過飲食、運動等方式減少，是消費者想透過醫美局部減脂的熱門目標，治療方式包括侵入式的抽脂或腹部整形，以及非侵入式的醫療設備或局部減脂注射劑。

目前市面上使用的局部減脂藥物，僅能注射在雙下巴脂肪，且副作用明顯，還可能會有神經損傷與麻痺、組織壞死等嚴重後遺症。醫療設備雖可用在腹部、大腿等脂肪較多區域，但療效不明顯，也無法精細雕塑，且仍有副作用，還可能產生治療部位異常脂肪增生、神經麻痺等嚴重後遺症。

康霈生技指出，CBL-514注射劑屬小分子新藥，透過專一性誘導脂肪細胞凋亡，如同標靶治療可精準減少注射部位的皮下脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也沒有注射部位的限制，只要局部麻醉後即可注射。CBL-514目前正在美、澳繼續進行二期臨床試驗，預計2024年申請全球多國多中心的三期臨床試驗。此外，CBL-514今年2月已取得美國FDA核准執行治療罕見疾病竇根氏症的二期臨床試驗，將在今年8月開始收案。

ASJ發表的Ⅱa臨床試驗成果，將CBL-514注射在總計43名受試者腹部，以評估不同劑量對於腹部皮下脂肪的局部減脂療效、安全性和耐受度。試驗結果顯示，CBL-514中、高劑量組在主要和次要療效指標皆達顯著統計差異，可顯著減少治療部位皮下脂肪體積(p<0.00001)與厚度(p<0.0001)，且高劑量組療效顯著優於低劑量組(p<0.01)，大多數受試者僅有輕微到中度的注射部位不良反應，藥物安全性與耐受度良好，沒有後遺症。

在ASJ發表試驗成果的第一作者Dr. Goodman，為本試驗計畫主持人，也是澳洲局部減脂權威醫師，其餘兩位作者包括台灣抽脂權威張高榮、香港醫美名醫何維新，兩人都表示，CBL-514臨床療效媲美一般抽脂手術，安全性高，可大幅縮短治療和恢復時間，增加患者治療意願，對醫美業者來說也無須添購額外的醫療設備。