工研院生醫系列課程 招生
衛福部2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上教育訓練,無論醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受8小時教育訓練。
工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證合格單位,2022年推出生醫系列課程,培訓完成可取得衛福部認證資格,歡迎報名參加或洽談包班。
生醫系列課程有「醫療器材的上市管理法規與產品註冊」、「醫療器材ISO 13485/GMP品質系統導入與產品實現規劃實務」、「MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務」、「歐盟療器材/體外診斷醫療器材法規解析課程」、「醫療器材設計開發及設計管制」、「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、「可用性工程專家培訓系列四部曲」、「美國醫材法規完整架構解析Step by Step:如何使用FDA的電子化系統」、「ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練」、「歐盟醫療器材法規MDR與臨床驗證策略」。報名電話:(03)573-2407陳小姐、(02)2370-1111分機319葉先生。