展旺：公司現有之厄它培南針劑產品取得美國FDA核准之ANDA銷售許可

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(4167)展旺本公司現有之厄它培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥(Abbreviated New Drug Application，ANDA)銷售許可

1.事實發生日:108/03/20
2.公司名稱:展旺生命科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司現有之厄它培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥(Abbreviated New Drug Application，ANDA)銷售許可。
6.因應措施:本公司已與通路廠商簽訂合作契約，將在美國銷售厄它培南學名藥針劑產品。
7.其他應敘明事項:
(1)厄它培南針劑產品，為已過美國藥品專利保護期之學名藥品。
(2)厄它培南針劑產品，為碳青黴烯類抗生素之一，為醫院第一線抗生素。目前主要適應症為：用於肺炎、皮膚感染、尿道感染、手術後婦科感染、敗血性流產等。
(3)美國FDA已核准之厄它培南針劑產品簡易新藥銷售許可廠商，包含ACS DOBFAR、AUROBINDO及本公司。
(4)本公司厄它培南產品已銷售至中南美洲、亞洲及歐洲部份國家。

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