寶齡、台康生、安肽生醫開發快篩試劑 獲歐盟認證

鉅亨網記者沈筱禎 台北
·1 分鐘 (閱讀時間)

寶齡富錦 (1760-TW)、台康生技 (6589-TW) 及安肽生醫共同開發出新冠肺炎抗原快篩試劑,正式取得歐盟 CE-IVD 認證,未來產品有望在歐洲地區啟動銷售。

三家廠商開發的「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」,該檢測試劑是由安肽進行原料合成,台康將原料進行量產,寶齡則負責把原料與試劑量產、商品化。

此檢測試劑除為國內首個獲得緊急使用授權與專案製造許可產品外,也拿到印度醫材進口許可認證,主要出貨地區為東南亞、中東地區,後續也將爭取印度政府標案,法人預期,隨著歐盟 CE-IVD 認證到手,產品出貨地有望在擴增。

寶齡因應國際訂單需求,將單班制產線,月產能 60-70 萬劑,陸續逐步擴增產線、增加二、三班制,最大月產能可達 300 萬劑,增幅近 5 倍。

印度市場方面則由台康生主導,據了解,檢測試劑已拿到印度銷售許可,後續還有印度醫材進口許可認證,台康生透過印度經銷商向政府爭取標案、洽談私人企業採購案,估潛在訂單量約百萬劑,預計取得醫材進口許可認證後,將開始出貨。