安邦手BeiGene展開藥物供應合作 布局大腸直腸癌治療

工商時報 杜蕙蓉

安邦生技27日宣布，與全球腫瘤治療創新公司BeiGene展開策略性藥物供應合作。這項合作將評估安邦的HDAC抑制劑ABT-301與BeiGene的抗PD-1抗體tislelizumab聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗。

該臨床二期試驗將在多個中心進行，並將評估聯合療法在晚期MSS CRC患者中的安全性、耐受性和初步療效。該研究預計將於2025年第一季度開始招募受試者。

根據合作協議，BeiGene將向安邦提供tislelizumab用於接下來轉移性大腸直腸癌臨床試驗。而安邦仍保留ABT-301在其他適應症的開發權利。

2020年全球診斷出超過190萬例結直腸癌新病例。免疫檢查點抑制劑(ICIs)已成為治療具有錯配修復缺陷(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H)的轉移性結直腸癌(mCRC)的主要療法。然而，這種創新療法僅惠及少數患者，因為不到5％的晚期mCRC病例表現出dMMR／MSI-H。對於其他95％具有pMMR／MSS腫瘤且對ICIs無反應的患者而言，仍存在顯著未被滿足的醫療需求。

ABT-301是一種新型HDAC抑制劑，在先前的臨床一期研究中，單獨使用在實體腫瘤病患中顯示出良好的安全性和藥動／藥效(PK／PD)特徵。臨床前研究表明，ABT-301透過增加CD8＋毒性T細胞和減少腫瘤及循環中的單核髓源抑制細胞，以及抑制腫瘤血管新生，增強了抗PD-1／抗PD-L1療法的效果。這些免疫反應的增強可能提升ICIs在大腸直腸癌患者中的療效。即將進行的臨床二期試驗將探討結合ABT-301和tislelizumab，在有或無Bevacizumab的搭配下，治療在pMMR／MSS mCRC患者的有效性。

安邦執行長徐祖安表示，預期與tislelizumab的結合使用，有望為大腸直腸癌患者提供一種全新的治療選擇，突破現有的治療侷限。

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