〈奈米醫材展望〉開發單焦預裝式人工水晶體 中國臨床明年Q3完成

鉅亨網記者沈筱禎 台北

奈米醫材 (6612-TW) 子公司碩創 (上海) 正在進行的單焦預裝式人工水晶體臨床試驗，受試者今年 2 月底已完成手術，預計明年 2 月啟動術後追蹤，預計明年第三季完成所有臨床試驗並數據報告。

碩創開發的單焦預裝式非球面人工晶體，受試者共 188 人，包括實驗組及對照組各 94 人，已完成三類醫材第二階段臨床實驗臨床入組，由於受試者完成手術後需要一年的追蹤觀察期，預計明年 2 月底完成追蹤程序。

發言人朱詩愷補充，完成受試者追縱後，需要 4-6 個時間進行臨床報告撰寫，目標明年第三季完成，再向當地主管機關申請產品註冊。

除了單焦預裝式人工水晶體臨床持續進行中，旗下 bioli 植入器獲得上市許可，並已簽訂經銷合約，正在積極布局市場；另外，連續性雷射撕囊設備產品，也與高視醫療集團合作，在海南醫療先行進行臨床研究與註冊。

談到上海封控現況，朱詩愷表示，配合當地防疫政策，碩創還沒完全復工，對於短期營運確實有些影響，據了解，目前上海市有機會 6 月讓廠區復工，目前先透過遠端協作，進行相關準備，但確切復工時程仍待當地主管機關指示。

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