《大陸產業》海特生物1類新藥CPT上市申請獲受理

【時報-台北電】海特生物申報的注射用重組變構人腫瘤壞死因數相關凋亡誘導配體(Circularly Permuted TRAIL,CPT)上市許可申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,相關適應症為多發性骨髓瘤(MM)。公司相關負責人表示,北京沙東的CPT將積極申請優先審評通道。

上海證券報指出,CPT是由海特生物參股子公司北京沙東研發的重組蛋白類靶向抗腫瘤新藥,屬於國家1類生物製品,擬應用於血液系統腫瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療,本次註冊申請的適應症為多發性骨髓瘤。CPT是全球首個完成多發性骨髓瘤III期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4和死亡受體5靶點的促凋亡激動劑,目前同靶點藥物國內外均未上市。(編輯:張嘉倚)