國際組織CEPI補助230萬美元,高端在台進行第三針混打試驗

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【財訊快報/記者何美如報導】高端疫苗(6547)宣布,新冠疫苗MVC-COV1901獲得流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI)補助,將共同出資執行「Mix and Match」第三針混打試驗,由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三針,CEPI將會提供230萬美元的資金,其餘臨床試驗費用則由高端負擔。這項混打試驗將在台灣進行,預計收納約960名受試者,預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。 這項新展開的混打臨床試驗,將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗,再搭配上述三種疫苗作為第三針追加劑的安全性及免疫原性。高端表示,MVC-COV1901可以大規模商業量產,且儲存條件為2-8度C,對於冷鏈環境不完備的中低收入國家,可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。本試驗所獲得的結果將為開源(Open Source)資料,可作為政策決策者及法規單位的COVID-19 疫苗使用建議。

這項混打試驗將在台灣進行,並由高端疫苗主導,預計收納約960名受試者,包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗,或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。受試者將會進行六個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。

CEPI是針對新興傳染病開發疫苗的國際非營利組織,於2017年由比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信託(Wellcome Trust)、歐盟委員會等單位贊助成立。CEPI執行長Richard Hatchett博士表示,當我們努力保持領先COVID-19疫情一步時,疫苗混打將在控制病毒方面扮演越來越重要的角色——尤其是在許多疫苗供應不穩定的中低收入國家。這項由CEPI支持的試驗將針對以前從未評估過的疫苗混打組合,獲得寶貴數據,有可能為疫苗接種計畫提供額外的靈活性,並有助於公平獲取疫苗。

高端疫苗總經理陳燦堅表示,從這些試驗中獲得的數據將使我們能夠進一步了解和評估高端新冠肺炎疫苗與其他疫苗混打的表現。本項臨床試驗之成果將提供給CEPI、世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)及COVAX全球疫苗取得機制等相關國際組織,作為評估全球疫苗採購及使用決策參考。公司接受CEPI經費補助執行混打臨床試驗,並同意未來若國際組織提出需求時,將以合理的疫苗價格供應全球防疫。

高端「Mix and Match」第三針混打試驗規劃在台灣四家臨床試驗中心執行,包括台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院及高醫附設醫院。預計招募960人,收納條件為已經完成兩劑高端、AZ或莫德納疫苗施打的群眾,加入試驗後會隨機接受上述三種疫苗一劑,作為第三針施打。試驗將以施打後的免疫原性、安全性作為期中分析評估指標,並進行後續的免疫持久性追蹤。