國邑*、台達電攜手拉高競爭壁壘,搶食吸入式藥械組合龐大商機
【財訊快報/記者何美如報導】吸入式藥械組合已成藥物傳輸新顯學,國邑藥品科技*(6875)近日在「藥械組合」新藥大未來論壇中表示,PH-ILD的藥物市場規模預估成長為PAH市場的3-4倍,是真正兵家必爭之地,未來國邑將搶先攻佔歐洲市場,構築起競爭壁壘,力拼成為歐洲首款上市的PAH/PH-ILD藥物。台達電(2308)則表示,首要聚焦霧化器(nebulizer)代工(OdM)市場,也透露,與國邑也是合作開發夥伴之一,雙方已有藥械合一產品在合作進行中。藥械組合全球市場高達2700億美元非常龐大,吸入式藥械組合市場成長最快,已成藥物傳輸新顯學,其中又以氣喘、肺部疾病為成長主軸。黑木投資合夥人羅敏菁表示,台灣藥械組合公司包含以藥物為主軸的逸達(6576)、國邑、益得(6461)與昱厚(6709),以及以器械為主軸的心誠鎂(6934)、微邦(3184),大部分公司重點為藥物劑型改良,透過器械搭配加強其進入壁壘與授權競爭性。
國邑的L606是以微脂體包覆曲前列環素(Treprostinil)的吸入新劑型藥物,對照藥為美商藥廠United Therapeutics(UT)的Tyvaso,羅敏菁指出,未來吸入劑型的決勝點將是長效、精準給藥,L606的美國授權夥伴Liqudia的乾粉劑型在2024年8月獲得肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時藥證,2025年5月才能上市,因此國邑的L606授權Liqudia將成為其未來重視的新機會,有望PAH與PH-ILD一起取證。
國邑總經理甘霈表示,高門檻藥械組合在全球佈局下首要考量的是「法規」,在各國的定位必須定位將根據各國法規對於藥械組合的定義不同而有所不同,國邑在美、歐、中等大市場重點是尋找功能性強大的夥伴,會設計較低比例的權利金,重點在於找到能和KOL醫師溝通,加速臨床開發,拓展更多新適應症,在中東、日、韓、東南亞市場時會收較高比例的權利金,以具特殊市場通路的公司為首要合作考量。
甘霈指出,全球PAH與PH-ILD市場規模預估2032年將達122億美元,而美國Tyvaso在2021年取得批准成為唯一治療PH-ILD的藥物,市場規模預估成長為PAH市場的3-4倍,Bloomberg分析師指出,年銷售額將在2027年達到23億美元(約750億新台幣),PH-ILD市場才是真正兵家必爭之地。甘霈表示,未來將搶先攻佔歐洲市場,透過藥械合一築起競爭壁壘,力拼可能成為歐洲首款上市的PAH/PH-ILD藥物。
台達電生物醫療事業部(BMBU)總經理王簾讀則表示,生物醫療事業部(BMBU)於今年成立,是台達電旗下的第9個事業,擁有充足的研發與生產量能,其商業模式是委託開發製造服務(CDMO),與藥廠合作開發搭配品牌藥或學名藥的器械。
在藥械合一產品上,首要開發出的產品,是可應用於肺部疾病治療的霧化器(nebulizer),其商機規模預估將在2033年成長到1,500億美元,年均複合成長率(CAGR)達4.8%,未來市場潛力非常大,公司未來目標是每年至少接到兩個藥廠委託案。王簾讀也透露,國邑也是合作開發夥伴之一,雙方已有藥械合一產品在合作進行中。藥械合一CDMO,尋找藥廠合作夥伴一起開發產品。