和迅搶異體間質幹細胞商機 新藥、CDMO雙引擎並進力拚Q3登興櫃戰略新板

幹細胞生物醫學研究廠和迅(6986)受惠旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,目前已籌備邁向申請股票公開發行,將力拚第三季登錄興櫃戰略新板。

和迅總經理温政翰 。(圖/公司提供)
和迅總經理温政翰 。(圖/公司提供)

和迅表示,在CDMO方面,去年9月獲得桃園市政府地方產業創新研發推動計畫(SBIR)補助下,細胞製劑產能與開發模式,創造業務接單暢旺,上半年營收達2753萬元,較去年同期成長1607%。

和迅業務主要為再生醫療領域,公司成立於2019年6月,經營策略採資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發四大方針,突破傳統新藥公司三高「高資本、高風險、高報酬」發展的特性。

總經理温政翰指出,幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發。

他進一步說,為加速技術商轉化,在桃園自主建置9間獨立細胞操作室,為台灣前三大的GTP實驗室細胞製備場所,並導入自主開發的AI細胞廠資訊管理系統(LIMS),同時也開拓與許多細胞治療同業委託,進行CMO/CDMO服務業務版圖,增加穩健收入來源,是台灣新藥產業少數兼有開發進度與收益新模式的再生醫療企業。

根據世界衞生組織資料顯示,心血管疾病(CVD)造成每年全球1790萬人死亡,為全球第一大死因。研調單位Skyquest全球心血管疾病報告指出,全球心血管藥物市場規模預計自2022年以年複合成長率4.52%速度放大,至2030年將達2316.4億美元。

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以和迅發展臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行採集檢體,去年7月與北榮針對心血管進行臍帶間質臨床試驗向TFDA申請,今年2月順利完成查廠並進入一期臨床試驗,期望在今年下半年開始收案。

展望2023年下半年,和迅除臨床試驗進展如預期,加上CDMO訂單業務隨客戶需求持續增加,GTP實驗室細胞製備場所產能利用率提升,下半年營運可望明顯優於上半年,營運有機會邁向虧轉盈。

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  • Yahoo財經特派記者 呂俊儀:資深財經媒體工作者,曾任採訪團隊主管,專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘,也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件,堅持產出最專業、富有洞見的新聞。