台康生技乳癌治療藥品EG12014上市，將推升全球營運規模

【財訊快報／記者劉居全報導】台康生技(6589)於27日舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會；EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，並於2023年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年10月取得健保給付核准，11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准。同時預計將於今年Q2-Q3取得美國FDA藥證。全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合作。根據WHO統計，全球每年新增的乳癌病患為230萬人，其中有25%為HER2乳癌，台康生物相似藥的上市，除可提供需要的病患更多的治療機會，也將進一步推升台康生技的全球營運規模。該乳癌生物相似藥成功完成全球807人臨床試驗，國內計有7家醫學中心參與全球臨床試驗包括：臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究，為同成分生物相似藥中，EG12014是收納最多台灣HER2乳癌個案取得最多國內實證數據，其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。

台康目前持續多項生物藥品及生物相似藥同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab之生物相似藥持續開發推進至臨床三期試驗階段，與台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品亦將進入人體試驗階段等；隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。期許未來每個台康日都能和客戶同步成長，大步邁向下一個高度成長的卓越年。

台康成立之初即以生物藥品開發及CDMO雙軌引擎營運模式，以提昇病人生活品質並與客戶共創永續價值為重要使命。台康創辦人劉理成並期許從今年開始，每隔一年將舉辦台康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能與病人與服務客戶共創生機。