【公告】生華科與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所(NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。

日 期：2023年03月02日

公司名稱：生華科 (6492)

主 旨：生華科與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所(NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。

發言人：張小萍

說 明：

1.事實發生日:112/03/02

2.契約或承諾相對人:美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌症研究所(National

Cancer Institute, NCI)

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:112/03/02

5.主要內容（解除者不適用）:

(1)本公司Pidnarulex(CX-5461)於日前獲選進入美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌

症研究所NCI-NExT計畫，經雙方會議討論後，雙方正式簽訂五年合作協議，進行新藥

Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。

(2)美國食品藥物管理局(FDA) 核准上市的所有抗癌藥物中，約有70%是和NIH旗下相

關計畫共同合作開發，包括國際大廠AZ (Olaparib)、Pfizer (Talazoparib)、

Merck(Keytruda)等上市藥物。

獲選參與此計畫包含但不限於資金贊助，可媒合NIH旗下全美逾三千個醫療機構及上

萬名醫療專業人員，提供各項臨床試驗所需人才、物力和案源等整合式廣大資源，並

以加速達到Pidnarulex(CX-5461)成功上市救人的里程碑為終極目標。

單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹

慎投資。

6.限制條款（解除者不適用）:無

7.承諾事項（解除者不適用）:無

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無

9.對公司財務、業務之影響:本項合作協議如進展順利，將對公司財務業務帶來正面效

益。

10.具體目的:

本項合作協議係針對Pidnarulex(CX-5461)進行未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床

試驗，冀透過美國政府支持以及和美國國衛院等國家機構合作，加速新穎抗癌藥物開

發上市，造福全球人類。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資

人應審慎判斷謹慎投資。