【公告】法德藥代子公司學名藥產品奧氮平口崩片(Olanzapine OrallyDisintegrating Tablets)取得中國學名藥藥證

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日 期:2021年10月20日

公司名稱:法德藥 (4191)

主 旨:代子公司學名藥產品奧氮平口崩片(Olanzapine OrallyDisintegrating Tablets)取得中國學名藥藥證

發言人:詹惠如

說 明:

1.事實發生日:110/10/20

2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):

法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

佛山德芮可製藥有限公司-學名藥產品奧氮平口崩片(Olanzapine Orally

Disintegrating Tablets)5mg及10mg之中國藥品註冊申請,取得中國國家藥品監督

管理局核准之藥品註冊證書。

6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備奧氮平口崩片在中國市場

上市銷售之工作。

7.其他應敘明事項:

奧氮平口崩片的適應症說明:

思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維持治療。

市場狀況分析:

根據中國米內資料庫統計,奧氮平於2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣

27億元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)齊魯製藥、浙江華海、廣東東陽光。

未來預計市場銷售計畫:

將來正式上市後,將會透過中國當地通路商的合作夥伴共同經營銷售。