【公告】寶齡富錦向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2021年05月03日

公司名稱：寶齡富錦 (1760)

主 旨：寶齡富錦向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准

發言人：丁爾昆

說 明：

1.事實發生日:110/05/03

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司產品-”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式依循藥事法第48-2條第1項

第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒

(Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式

獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可 (防疫專案核准製造第

1106806637號) 。

6.因應措施:發布本重大訊息

7.其他應敘明事項:

(1)本公司先前於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，該產品為

試紙式快速檢驗試劑，今日本公司(110年05月03日)繼而取得之”飛確”新型冠狀病

毒抗原快速檢驗試劑，此產品為卡匣式快速檢驗試劑。

(2)產品取得許可”不”一定代表公司獲利狀態，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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