【公告】北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」

中央社
·2 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2021年04月04日

公司名稱：北極星藥業-KY (6550)

主 旨：北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」

發言人：林維源

說 明：

1.事實發生日:110/04/04

2.公司名稱:北極星藥業集團

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、北極星已完成軟組織瘤二期臨床試驗。

二、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀ASCO以最具份量的

「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。

三、北極星將依照ASCO 年會的規定，在5月19日論文發表之後對外公布報告內容。

四、公司計劃在五月開始和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗。

五、不排除向FDA爭取突破性新藥（Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡

快上市。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括美國華盛頓大學醫學院、史丹福

大學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊，所有臨床經費

都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院（NIH）補助；北極星只負責供給

試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，依合約北極星保有所有的商業權利及使

用所有的數據資料，並可據以向美國食品藥物管理局（FDA）申報用。

二、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的一般

廣告

癌症carcinoma，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、

脂肪和血管等等，其惡性程度高，可能發生於任何年齡、任何部位。通常外觀和

周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨癌患者因為得

不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高，目前並沒有較

為有效的藥。

三、此次臨床以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥

Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種

不同的調整，以期將來若可以減少化療劑量則可以減少化療所帶來的副作用。

四、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • 中國五一期間放大假 人民幣卻狂升近7% 專家解析背後大漲原因

    亞洲貨幣今 (7) 日兌美元匯率普遍走貶，人民幣兌美元 (USDCNY) 匯率小貶逾 0.1%，一度貶深至 7.2188 人民幣，回吐昨日部分升勢，但在五一連假期間，離岸

    1

  • 抱到海枯石爛？「這檔封測廠」爆量重挫　股民問：沒賣的舉手

    [FTNN新聞網]記者高麗玲／台北報導台股今（6）日終場加權指數上漲192.99點，以20523.31點收盤，漲幅0.95%。有6跌個股遭到投資人追殺，爆量下跌，其中半導體封...

  • 新竹房價貴森森 5大熱門路段有誰？竹科對面埔頂三路成首購族最愛

    新竹房價貴森森，到底新竹哪條路最熱? 台灣房屋根據聯徵中心申貸件數資料，統計2023年新竹縣市5大熱門路段，由位於關埔重劃區的「埔頂三路」以276件奪下冠軍，全年申貸量是第二名旭光一路137筆的兩倍。關埔直營店店長甘坤鑫指出，因為距離新竹科學園區僅一路之隔等原因。

  • 鴻海衝上170元 續創16年高！背後2大推手曝光

    群益科技高息成長（00946）將在本週四（9日）掛牌，作為主要成分股的鴻海（2317）今日股價超搶眼，在股民搶進、外資加持下，今日突破170元、漲逾1%，本週2天內漲幅就超過9%。

  • 望隼受惠中國及日本訂單回流 4月營收2.5億年月雙增

    軟式隱形眼鏡研發設計製造商望準 (4771-TW) 受惠中國以及日本客戶因應備貨需求的訂單回流，挹注望準 4 月營收達 2.5 億元，繳出年月雙增的好成績，月增逾 1 成，年增更超過 5 成。

  • 陸軍副參謀長邵智君少將 將任總統府侍衛長

    準總統賴清德520上任在即，未來總統府的警衛三巨頭，人選也傳出大致底定！總統府侍衛長 由陸軍副參謀長邵智君少將接任，他也將升任中將，內衛室主任由陸軍564裝甲旅長李有金少將擔任，特別的是，外衛室主任是警政署公關科長陳金藤，這是首度由警界出身的，來擔任外衛室主任一職。

  • 曝光數字驚人！台積電新人起薪分3級　碩畢領63900太狂

    [FTNN新聞網]記者張君涵／綜合報導台積電薪資待遇優渥，眾所周知，根據公開觀測站資料顯示，不僅去年碩士畢業新進員工起薪高達6萬3900元，連最低起薪的高中及...

  • 空運需求高漲 中菲行4月營收年增逾15%

    空運需求高漲 中菲行 4 月營收年增逾 15%

  • 宏達電產品線出貨冷清 影響4月營收年月雙減

    宏達電 (2498-TW) 今 (6) 日公告 4 月營收 1.73 億元，年月雙減。宏達電 4 月營收表現呈現衰退，主因為產品線出貨表現差，加上沒有新品刺激，影響宏達電 4 月營收。

  • 4月CPI年增率跌破2%通膨警戒線 民生物資4年來首度下跌

    商傳媒｜記者楊金銘／綜合報導行政院主計總處公布4月消費者物價指數(CPI)月增0.56%、年增1.95%，漲幅較3月趨緩。主計總處說明4月上漲主要是外食費與蔬果價格上漲，以及房租延續緩漲走勢，加上部分醫療院所調升掛號費及家庭用電上漲4.48%，跨境旅遊需求推升娛樂服務費用價格等因素；但蛋類因基數較高而下跌，抵銷部分漲幅，扣除掉蔬果及能源後的核心CPI為1.81%。圖片來源：主計總處觀察CPI指數七大類，其中以醫藥保健類年漲3.52%為最，主因是部分醫療院所調漲掛號費，及2023年7月起實施「健保部分負擔調整方案」，調高健保門診藥品與急診部分負擔，醫療費用上漲5.34%。食物類年漲2.58%居次，主因是水果及蔬菜分別上漲4.28%及2.19%，加上食用油、調理食品、穀類及其製品、外食費分別漲3.98%、3.5%、3%及2.93%，外食費漲幅為28個月最小；但蛋類因去年高基數而下跌19.03%，抵銷部分漲幅。圖片來源：主計總處至於17項重要民生物價4月平均年跌0.16%、為4年來首度下跌，其中雞蛋下跌22.29%、鮮奶跌1.69%，沙拉油及調理油也跌1.23%，麵粉、雞肉、衛生紙也小跌。主

  • 登機證.身分證名字不符 旅客險上不了飛機!

    屏東一名潘小姐，日前和先生以及友人共14人前往澎湖玩，先將資料彙整傳給航空公司，抵達機場報到，地勤卻說她的登機證與身分證名字不符，"同音不同字"需要改票補差額，潘小姐認為這是航空公司作業疏失卻要她買單，因為改票耗時導致她為了趕上登機時間，途中還跌倒受傷，誇張的是抵達澎湖要領行李，卻因為行李條名字是錯的無法可領，直接壞了出遊的興致。