健喬引進日本荷爾蒙專利新藥，預計2025年取證

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】製劑廠健喬(4114)2日宣布，取得日本大藥廠Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.授權用於治療子宮肌瘤引起月經出血過多問題之專利新藥KLH-2109(成份：Linzagolix) 口服GnRH拮抗劑，預計2025年取證。 子宮肌瘤(Uterine Fibroids)是女性最常見的良性腫瘤之一。根據統計，30歲以上婦女子宮肌瘤發生率為20%，40~50歲女性發病率最高，可達50%至77%之多。一般為緩解子宮肌瘤的疼痛和大量月經出血，可採用內科療法如非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs)、止血劑、複方口服避孕藥、黃體素等藥物。

而傳統上治療具有症狀的子宮肌瘤通常選擇手術方式處理，包括子宮肌瘤切除或子宮切除，但切除子宮之後，將來可能會面臨骨盆腔下垂和尿失禁的風險，造成晚年生活品質降低。

健喬表示，過去用於治療子宮肌瘤的口服藥品「恩惜膜5毫克錠劑」(Esmya, ulipristal acetate黃體素受體調節劑)經歐盟評估有嚴重肝損傷風險致全面下架回收，目前市面上已無專用於子宮肌瘤的口服用藥。使用非侵犯性之藥物治療KLH-2109口服GnRH拮抗劑，幫助患者在手術前有效夠降低出血，抑制肌瘤生長或免於子宮切除手術的風險。

台灣健保資料庫顯示，108年因子宮肌瘤就醫者就高達38萬人，經手術治療者多達近2萬人。多數患者對子宮的保留意願相對較高，也考慮手術會造成子宮受損或器官沾黏影響健康，因此臨床上以使用非侵入性之藥物治療者較多。

健喬擁有國內首座PIC/S GMP荷爾蒙製造專門廠，並透過策略聯盟引進多項「荷爾蒙類用藥」，佈局全球婦女健康照護市場，本次取得日本大藥廠Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.授權引進新藥KLH-2109，預計2025年取證。

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